Dans le cadre de l’enquête en 2013 sur l’agence de régulation du médicament (ANSM), le laboratoire Servier a demandé la commercialisation de l’anafranil par une pénurie.
Le laboratoire a été mis en cause, mais en a déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui préconise la commercialisation de l’anafranil.
Le laboratoire Servier a décidé de s’enrichir de son développement en France et de l’envisager dans le cadre de la production de l’anafranil.
Le laboratoire a demandé, le 17 mai 2013, le lancement de son brevet sur le médicament devenu l’anafranil, d’avoir un avertissement de son médicament pour les patients et pour les professionnels de santé.
Le lancement de la fabrication de l’anafranil, dont le brevet est tombé en France, a été retiré du marché. La rédaction du laboratoire a d’ailleurs déclaré, le 17 mai 2013, que le laboratoire Servier n’a pas reçu d’AMM pour commercialiser l’anafranil.
Aujourd’hui, la revue Journal of Clinical Pharmacology déclenche une pénurie de 10 000 ordonnances contre un laboratoire de production de l’anafranil. La revue indique que le brevet de l’anafranil est tombé dans le domaine public.
Le laboratoire Servier a demandé la commercialisation d’une autorisation de mise sur le marché du citalopram, un médicament utilisé dans le trouble bipolaire de l’adulte.
Dans l’enquête en 2014, le laboratoire a obtenu une autorisation de mise sur le marché de l’anafranil, l’anafranil, qui sera commercialisé sous les marques commerciales en France.
Le laboratoire a dit que l’ANAFRANIL, commercialisé en France dans le même temps que les autres médicaments du même type, est plus cher que l’anafranil, mais que le laboratoire Servier n’a pas pris le même résultat.
D’autres pénuries de médicaments peuvent faire l’objet d’une décision de vote de l’ANAFRANIL et de l’ANAFRANIL auprès de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) qui préconise l’anafranil.
D’autres organisations ont déclaré que le laboratoire Servier n’avait pas pris une décision de vote de l’ANAFRANIL. Aucune information scientifique n’a été portée par l’ANAFRANIL.
Les organisations européennes sont devenues des organisations européennes qui s’inquiètent de l’anafranil dans ce type de situation.
L’agence de régulation du médicament (ANSM) a également déclaré que les patients prenant des antidépresseurs, des antipsychotiques ou des antidépresseurs, et notamment de l’Anafranil, n’ont pas pris de décision de vote de l’ANAFRANIL.
Le prix de l’anafranil 10 mg
L’anafranil est le nom commercial du médicament Leclerc (pour le traitement de la spasticité par excitation dans le cerveau) : il est un antidépresseur. Il a été introduit en 1953, mais il a été aujourd’hui le plus connu, car il est efficace dans les conditions d’urgence préexistantes. Il a été commercialisé par le laboratoire Merck (France) en 2003 et par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) en 2009. Le prix de ce médicament est passé de 6,00 € à 6,50 € pour une prise en charge de 30 à 60 minutes par jour (voir livraison gratuite). Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Ce médicament est disponible sous forme de comprimés et de gélules. Le prix du médicament varie de 8,00 € à 12,50 € pour une prise en charge de 30 minutes par jour (voir livraison gratuite).
Pourquoi le médicament n’est pas encore disponible?
Le médicament Leclerc est un antidépresseur. Il est un antidépresseur tricyclique. Il existe différents types de comprimés et de gélules de ce type. Le premier type est l’anafranil, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui est un dérivé chimique produit dans le cerveau et est utilisé pour traiter les spasmes musculaires, les spasmes neurologiques et les tremblements. Il est également utilisé dans le traitement des troubles du sommeil et des troubles du cycle menstruel. Le second type est le prazépam, un antidépresseur tricyclique qui est utilisé pour traiter les troubles bipolaires. Il s’agit d’un inhibiteur de la recapture de la sérotonine, le plus couramment utilisé pour traiter le cerveau, et il est également utilisé dans le traitement des troubles de l’érection. Il est également utilisé dans le traitement des troubles de l’éjaculation.
Qu’est-ce que le médicament Leclerc?
Le médicament Leclerc est un antidépresseur tricyclique. Il est utilisé dans le traitement des troubles du sommeil, du cycle menstruel, de la fatigue, des problèmes de santé, de la dépression, des troubles de l’érection, des troubles de l’attention, des troubles du sommeil, des douleurs et des troubles du rythme cardiaque, des troubles du cœur et des accidents vasculaires cérébraux.
ANAFRANIL 10 mg, comprimé sécable
Description
Ce médicament est habituellement utilisé pour certains usage (trouble de la vision) et pour certains symptômes de la dépression, l'épilepsie et d'autres maladies tels que la dépression avec ou sans agoraphobie.
Mode d'emploi
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Ce médicament peut être irritant pour l'estomac : prenez-le avec de la nourriture. Essayez d'éviter les aliments irritants comme le café, les mets épicés et l'alcool.
Effets indésirables
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
- il peut causer des maux de tête;
- il peut causer des nausées ou, rarement, des vomissements;
- il peut causer des étourdissements ou vous endormir - soyez prudent avant de prendre le volant;
- il peut entraîner de la difficulté à respirer - soyez prudent avant de prendre du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Si cela vous plaît, parlez-en à votre pharmacien.
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Conservation
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
Information additionnelle
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d'en prévenir plusieurs en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise.
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Médicament générique de l'ANAFRANIL
Quantité correspondant à médicament obtenu par la Commission de la Transparence.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés de ANAFRANIL sont indiqués dans le traitement de la dépression avec ou sans trouble bipolaire. La prise de comprimés à avaler est indiquée chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie pour les patients adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus est de 10 mg à prendre par jour ou de 10 mg à prendre environ 30 minutes avant le rapport sexuel. La dose quotidienne maximale est de 12,5 mg/24 h. Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la posologie quotidienne doit être ajustée selon les besoins individuels de chaque patient et l'indication de la prise du médicament.
La dose pour les patients âgés de plus de 65 ans doit être divisée en deux prises, soit 10 mg à prendre le soir (voir rubrique 4.4).
La dose pour les patients adultes et les patients âgés de plus de 65 ans doit être divisée en deux prises, soit 10 mg à prendre le soir (voir rubrique 4.4).
